免费下载书籍地址：PDF下载地址
精美图片
*品说明书撰写指南萧惠来化学工业出版社【现货实拍 可开发票 下单速发 正版图书】书籍详细信息
- ISBN：9787122371782
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2020-09
- 页数：暂无页数
- 价格：85.00
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装-胶订
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
寄语：
代寻稀缺书老书，有问题可联系在线客服15011482491
内容简介：
《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题，列举正确的撰写案例，使读者从正反两方面认识撰写要点；最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则，扩大读者视野，从而使读者获取更多的撰写灵感。
《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。
书籍目录：
第1章“警示语”的撰写1
1.1撰写要点1
1.2案例分析2
1.3我国和美国的相关法规与指导原则12
参考文献13
第2章【适应证】的撰写15
2.1撰写要点15
2.2案例分析23
2.3我国和欧美的相关法规与指导原则32
参考文献35
第3章【用法用量】的撰写37
3.1撰写要点37
3.2案例分析43
3.3我国和欧美的相关法规与指导原则51
参考文献57
第4章【不良反应】的撰写59
4.1撰写要点59
4.2案例分析61
4.3我国和欧美的相关法规与指导原则72
参考文献86
第5章【禁忌】的撰写87
5.1撰写要点87
5.2案例分析89
5.3我国和欧美的相关法规与指导原则94
参考文献97
第6章【注意事项】的撰写99
6.1撰写要点99
6.2案例分析103
6.3我国和欧美的相关法规与指导原则111
参考文献115
第7章【孕妇及哺乳期妇女用药】的撰写117
7.1撰写要点117
7.2案例分析124
7.3我国和欧美的相关法规与指导原则125
参考文献133
第8章【儿童用药】相关内容的撰写135
8.1撰写要点136
8.2案例分析141
8.3我国和欧美的相关法规与指导原则151
参考文献166
第9章【药物相互作用】的撰写167
9.1撰写要点167
9.2案例分析169
9.3我国和欧美的相关法规与指导原则175
参考文献183
第10章【药物过量】的撰写185
10.1撰写要点185
10.2案例分析186
10.3我国和欧美的相关法规与指导原则194
参考文献196
第11章【药理毒理】中药理部分的撰写197
11.1撰写要点197
11.2案例分析202
11.3我国和欧美的相关法规与指导原则206
参考文献210
第12章【药理毒理】中毒理研究的撰写213
12.1撰写要点214
12.2案例分析216
12.3我国和欧美的相关法规与指导原则236
参考文献242
第13章【药代动力学】的撰写245
13.1撰写要点245
13.2案例分析248
13.3我国和欧美的相关法规与指导原则260
参考文献263
第14章【包装】的撰写265
14.1撰写要求及注意事项265
14.2案例分析266
14.3我国和欧美的相关法规与指导原则270
参考文献277
第15章“辅料安全性资料”的撰写279
15.1撰写要点279
15.2案例分析281
15.3我国和欧美的相关法规与指导原则285
参考文献288
第16章药品标签的撰写291
16.1撰写要点291
16.2案例分析298
16.3我国和美国的相关法规与指导原则308
参考文献310
第17章抗菌药说明书有关微生物学内容的撰写313
17.1撰写要点313
17.2案例分析318
17.3讨论330
参考文献330
第18章缓释/长效阿片类镇痛药说明书的撰写333
18.1撰写要点333
18.2案例分析339
18.3讨论343
参考文献344
第19章复方激素类避孕药说明书的撰写345
19.1撰写要点345
19.2案例分析357
19.3讨论360
参考文献361
第20章生物类似药说明书的撰写363
20.1撰写要点363
20.2案例分析369
20.3我国和欧美的相关法规与指导原则369
20.4结语371
参考文献371
致谢373
作者介绍：
暂无相关内容，正在全力查找中
出版社信息：
暂无出版社相关信息，正在全力查找中！
书籍摘录：
暂无相关书籍摘录，正在全力查找中！
在线阅读/听书/购买/PDF下载地址：
在线阅读地址：*品说明书撰写指南萧惠来化学工业出版社【现货实拍 可开发票 下单速发 正版图书】在线阅读
在线听书地址：*品说明书撰写指南萧惠来化学工业出版社【现货实拍 可开发票 下单速发 正版图书】在线收听
在线购买地址：*品说明书撰写指南萧惠来化学工业出版社【现货实拍 可开发票 下单速发 正版图书】在线购买
原文赏析：
暂无原文赏析，正在全力查找中！
其它内容：
暂无其它内容！
书籍真实打分
故事情节：9分
人物塑造：4分
主题深度：9分
文字风格：3分
语言运用：7分
文笔流畅：5分
思想传递：3分
知识深度：3分
知识广度：6分
实用性：8分
章节划分：7分
结构布局：5分
新颖与独特：3分
情感共鸣：9分
引人入胜：5分
现实相关：4分
沉浸感：3分
事实准确性：4分
文化贡献：7分
网站评分
书籍多样性：7分
书籍信息完全性：3分
网站更新速度：8分
使用便利性：5分
书籍清晰度：3分
书籍格式兼容性：7分
是否包含广告：8分
加载速度：6分
安全性：7分
稳定性：8分
搜索功能：7分
下载便捷性：5分
下载点评
- 章节完整(621+)
- 字体合适(603+)
- 博大精深(59+)
- 好评多(416+)
- 收费(467+)
- 五星好评(518+)
- 快捷(304+)
- 下载快(592+)
- 已买(316+)
- 全格式(369+)
- 小说多(368+)
- 微信读书(271+)
下载评价
网友 师***怡：说的好不如用的好，真心很好。越来越完美
网友 孔***旋：很好。顶一个希望越来越好，一直支持。
网友 相***儿：你要的这里都能找到哦！！！
网友 利***巧：差评。这个是收费的
网友 融***华：下载速度还可以
网友 戈***玉：特别棒
网友 辛***玮：页面不错 整体风格喜欢
网友 孙***夏：中评，比上不足比下有余
网友 詹***萍：好评的，这是自己一直选择的下载书的网站
网友 寿***芳：可以在线转化哦
网友 焦***山：不错。。。。。
网友 饶***丽：下载方式特简单，一直点就好了。
网友 扈***洁：还不错啊，挺好
网友 谢***灵：推荐，啥格式都有
网友 孙***美：加油！支持一下！不错，好用。大家可以去试一下哦
网友 汪***豪：太棒了，我想要azw3的都有呀！！！