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医疗器械生产质量管理规范检查指南 国家食品药品监督管理总局医疗器械司 食品药品审核查验中心 中国医药科技出版社【.正版】书籍详细信息
- ISBN：9787506798907
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2018-12
- 页数：暂无页数
- 价格：165.00
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装-胶订
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
书籍目录：
概论
第一章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 不良事件监测、分析和改进
作者介绍：
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书籍真实打分
故事情节：7分
人物塑造：9分
主题深度：3分
文字风格：9分
语言运用：6分
文笔流畅：4分
思想传递：7分
知识深度：6分
知识广度：5分
实用性：6分
章节划分：6分
结构布局：7分
新颖与独特：7分
情感共鸣：5分
引人入胜：5分
现实相关：8分
沉浸感：9分
事实准确性：3分
文化贡献：4分
网站评分
书籍多样性：9分
书籍信息完全性：7分
网站更新速度：6分
使用便利性：8分
书籍清晰度：8分
书籍格式兼容性：8分
是否包含广告：3分
加载速度：6分
安全性：9分
稳定性：7分
搜索功能：3分
下载便捷性：8分
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